ТР ТС 009/2011 – Подтверждение соответствия ЕАЭС

ТР ТС 009/2011 был утвержден Решением Комиссии Таможенного Союза №799 от 23 сентября 2011 года и вступил в силу с 1 июля 2012 года. Ввоз и реализация парфюмерно-косметической продукции на территории Евразийского Экономического Союза (ЕАЭС) допускаются только при наличии разрешающей документации. Эта документация может включать в себя Декларацию о соответствии или Свидетельство о государственной регистрации(СГР).

Продукция, попадающая под действие ТР ТС 009/2011

Косметическая продукция, подпадающая под действие 009 техрегламента, идентифицируется по трём признакам:

1. По способу использования — исключительно наружное применение;
2. По месту нанесения — кожа, волосы, ногти, губы, зубы, слизистая рта и наружные половые органы;
3. По целям — очищение, изменение внешнего вида, придание приятного запаха.

Декларация о соответствии оформляется на всю готовую парфюмерно-косметическую продукцию:

1. Изделия косметические для ухода за кожей лица и тела, волосами, ногтями, губами, вокруг глаз;
2. Солнцезащитные средства, скрабы, средства, содержащие растительные экстракты, фруктовые кислоты и их производные, средства для проблемной кожи, для моделирования фигуры; Изделия косметические для придания или предотвращения запаха;
3. Изделия косметические гигиенические моющие для волос, лица и тела;
4. Изделия парфюмерные жидкие;
5. Мыло туалетное твердое, соли для ванн, сухие средства для ванн;
6. Изделия косметические для бритья;
7. Изделия косметические для макияжа;
8. Изделия косметические для маникюра и педикюра; Изделия косметические для укладки волос;
9. Средства гигиены полости рта, кроме фторсодержащих средства гигиены полости рта, массовая доля фторидов в которых превышает 0,15% (для жидких средств гигиены полости рта 0,05%);
10. Косметические салфетки.

Бланк декларации о соответствии ТР ТС 009/2011

 

Перечень парфюмерной продукции, на которую НЕ распространяется действие ТР ТС 007/2011

ТР ТС 009/2011 не распространяется на:

1. Продукцию, предназначенную для проглатывания, ингаляции, инъекции или имплантации в тело человека;
2. Средства для татуажа, наносимые с нарушением кожного покрова;
3. Продукцию, применяемую для диагностики и лечения болезней.

Схемы декларирования продукции по ТР ТС 009/2011

Основная форма подтверждения соответствия по ТР ТС 009/2011 — декларирование с испытаниями в аккредитованной лаборатории (схемы декларирования 1д и 2д в косметике не используются).

• 3д – на серийно выпускаемую продукцию;
• 4д – для партии продукции;
• 6д – для серийно выпускаемой продукции (при наличии у изготовителя сертифицированной СМК/сертификата GMP)

Требования к продукции по ТР ТС 009/2011

Регламент устанавливает довольно широкий спектр требований к безопасности парфюмерно-косметической продукции:

Отдельные требования Регламента могут применяться или не применяться в зависимости от вида продукции.

Особенности подтверждения соответствия парфюмерно-косметической продукции согласно ТР ТС 009/2011

1. Маркировка парфюмерно-косметической продукции должна соответствовать требованиям пункта 9 статьи 5 Регламента, к которым относятся требования к информации, содержащейся на этикетке товара, требования к указанию состава товара, информации об изготовителе, условиях хранения товара и др.
2. Туалетная вода и духи должны быть промаркированы «честным знаком».
3. При оформлении Декларации о соответствии на серийный выпуск, в соответствии со статьей 6, пунктом 7 Регламента, в поле «Дополнительная информация» должна быть указана фраза: “Декларация о соответствии распространяется на продукцию, изготовленную после …”, при этом указывается дата изготовления образцов продукции, которые были переданы на испытания.
4. Переводы документов от изготовителя (письменных уведомлений, протоколов испытаний, сертификатов GMP и пр.), которые будут представлены при оформлении Декларации о соответствии или государственной регистрации, с иностранного языка на русский должны быть заверены нотариально или подписью переводчика с приложением копии диплома, подтверждающего его квалификацию (статья 6, пункт 4 Регламента).

Этапы получения декларации ТР ТС 009/2011

1. Подготовка необходимой документации;
2. Проведение испытаний с составлением протокола;
3. Профессиональная консультация заказчика на всех этапах работ;
4. Оформление декларации о соответствии на продукцию, внесение в реестр Росаккредитации.

• Заявители самостоятельно регистрируют Декларацию о соответствии через личный кабинет во ФГИС Росаккредитации в соответствии с порядком, установленным Постановлением Правительства РФ № 936 от 19.06.2021 г.

Особенности проведения испытаний на соответствие ТР ТС 009/2011

1. Испытания проводятся в аккредитованной испытательной лаборатории. Согласно статье 6, пункту 5 Регламента, лабораторные испытания должны проводиться только в лабораториях, имеющих аккредитацию, что гарантирует их компетентность и надежность.
2. Определение объема и характера испытаний. Заявитель определяет, какие именно испытания требуется провести в зависимости от того, какие требования Регламента применимы к конкретной продукции.
3. Декларация о соответствии и несколько наименований товаров. Если в декларации о соответствии указаны несколько наименований товаров, то каждый из них требует проведения соответствующих испытаний.

По законодательству заявитель самостоятельно определяет перечень и объём необходимых испытаний, формирует доказательственные материалы и несет ответственность за нарушение требований Регламента.

Свидетельство о государственной регистрации(СГР) на Парфюмерно-косметическую продукцию

Государственной регистрации подлежит потенциально опасная для здоровья человека продукция, указанная в перечне приложения 12 к Регламенту:

1. Парфюмерно-косметическая продукция для искусственного загара
2. Парфюмерно-косметическая продукция для отбеливания (осветления) кожи
3. Косметика для татуажа
4. Интимная косметика
5. Парфюмерно-косметическая продукция индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных производственных факторов
6. Детская косметика
7. Парфюмерно-косметическая продукция для химического окрашивания, осветления и мелирования волос
8. Парфюмерно-косметическая продукция для химической завивки и распрямления волос
9. Парфюмерно-косметическая продукция, произведенная с использованием наноматериалов
10. Парфюмерно-косметическая продукция для депиляции
11. Пилинги
12. Фторсодержащие средства гигиены полости рта, массовая доля фторидов в которых превышает 0,15% (для жидких средств гигиены полости рта – 0,05%) (в пересчете на молярную массу фтора)
13. Средства для отбеливания зубов, содержащие перекись водорода или другие компоненты, выделяющие перекись водорода, включая перекись карбамида и перекись цинка, с концентрацией перекиси водорода (в качестве ингредиента или выделяемой) 0,1%-6,0%.

Важно: Государственная регистрация парфюмерно-косметической продукции, изготавливаемой на территории Таможенного союза, проводится на этапе ее постановки на производство, а парфюмерно-косметической продукции, ввозимой на территорию таможенной территории Таможенного союза – до ее ввоза на таможенную территорию Таможенного союза.

В России государственную регистрацию парфюмерно-косметической продукции осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор).

Заявителем при госрегистрации может быть изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо) или импортер (продавец).

Для оформления Свидетельства о государственной регистрации необходимо в первую очередь провести испытания продукции и получить Экспертное заключение в аккредитованной лаборатории.

Оставить заявку

Документы для получения СГР на парфюмерно-косметическую продукцию

1. Заявление;
2. Паспорт качества или письмо изготовителя о соответствии продукции требованиям, в соответствии с которыми она изготавливается;
3. Копии документов, содержащие органолептические и физико-химические показатели продукции;
4. Образец маркировки потребительской тары;
5. Аннотацию, содержащую заявленные потребительские свойства;

Маркировка косметики и парфюмерии согласно ТР ТС 009/2011

Маркирование парфюмерно-косметической продукции проводится путем нанесения информации для потребителя в виде надписей, цифровых, цветовых и графических обозначений на потребительскую тару, этикетку, ярлык с учетом требований к маркировке.

Регламент определяет достаточно обширные требования к маркировке товара. При этом товар должен быть промаркирован заблаговременно (до ввоза на территорию ЕАЭС и передачи в лабораторию для испытаний).

Если к парфюмерно-косметической продукции есть сопроводительная информация (ярлык), то на продукцию наносится графический знак в виде кисти руки на открытой книге.

Маркировка парфюмерно-косметической продукции должна содержать

1. Наименование, название (при наличии) парфюмерно-косметической продукции;
2. Назначение парфюмерно-косметической продукции;
3. Косметика, предназначенная для детей, должна иметь соответствующую информацию в маркировке;
4. Наименование изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая страну);
5. Страна происхождения парфюмерно-косметической продукции;
6. Наименование и место нахождения организации (юридический адрес), уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя (уполномоченный представитель изготовителя или импортер), если изготовитель не принимает претензии сам на территории государства-члена ТС;
7. Номинальное количество (объем или масса) продукции в потребительской таре (для мыла твердого туалетного — номинальная масса куска, на момент упаковки) за исключением парфюмерно-косметической продукции номинальной массой менее 5 г, или номинальным объемом менее 5 мл, или пробника парфюмерно-косметической продукции;
8. Цвет и/или тон (для декоративной косметики и окрашивающих средств);
9. Массовую долю фторида (%, или мг/кг, или ppm) для средств гигиены полости рта, содержащих соединения фтора;
10. Срок годности: дата изготовления (месяц, год) и срок годности (месяцев, лет), или надпись «годен до» (месяц, год) или «использовать до» (месяц, год);
11. Описание условий хранения в случае;
12. Особые меры предосторожности (при необходимости) при применении продукции, в том числе информация о предупреждениях, изложенных в приложениях 2-5 настоящего технического регламента;
13. Номер партии или специальный код, позволяющие идентифицировать партию парфюмерно-косметической продукции;
14. Сведения о способах применения парфюмерно-косметической продукции, отсутствие которых может привести к неправильному использованию потребителем парфюмерно-косметической продукции;
15. Список ингредиентов в соответствии.

Списку ингредиентов должен предшествовать заголовок «Ингредиенты» или «Состав»

1. Ингредиенты указывают в порядке уменьшения их массовой доли в рецептуре. Парфюмерную (ароматическую) композицию указывают как единый ингредиент без раскрытия ее состава. Если в состав композиции входят ингредиенты (№ 67-92), указанные в приложении 2, и их содержание превышает концентрацию 0,01% для смываемых продуктов, 0,001% для несмываемых продуктов, то они должны быть указаны в составе.
2. Ингредиенты, присутствующие в форме наноматериалов, должны быть четко указаны в списке ингредиентов. В соответствии с международной номенклатурой косметических средств (INCI) проставляются после их названия в скобках слова «нано» или «nano».
3. Ингредиенты в концентрации менее 1 % могут быть перечислены в любом порядке после тех ингредиентов, концентрация которых более 1 %.
4. Красители могут быть перечислены в любом порядке после остальных ингредиентов в соответствии с индексом цвета или принятыми обозначениями.
5. Список ингредиентов может быть представлен либо на государственном(ых) или официальном языке(ах) государств-членов ТС, в которых осуществляется реализация парфюмерно-косметической продукции, либо в соответствии с международной номенклатурой косметических ингредиентов (INCI) с использованием букв латинского алфавита.
6. На изделиях декоративной косметики, выпущенных в виде серии различных тонов, могут быть перечислены все красители, использованные в серии, с применением термина: «может содержать» или знака (+/-).
7. Наименование изготовителя и место нахождения изготовителя. Название продукции разрешено к написанию с использованием букв латинского алфавита. Страна происхождения продукции приводится на государственном, официальном языке государств-членов ТС, в которых осуществляется её реализация.