Разработка и регистрация технических условий

Технические условия (ТУ) – это нормативно-технический документ, который устанавливает ряд требований к продукции, ее производству, методам контроля качества и условиям эксплуатации. Технические условия входят в комплект технической документации на продукцию и составляются для продукции определенной марки, типа или артикула. При отсутствии прочей технической документации ТУ содержат требования к изготовлению, приемке и контролю продукции.

Технические требования, установленные в Технических условиях, должны соответствовать Техническим регламентам Таможенного Союза, законам РФ и национальным стандартам, которые распространяются на данную продукцию и не могут им противоречить.
Разработанные ТУ являются интеллектуальной собственностью заказчика(изготовителя) и, если необходимо, могут пересматриваться и обновляться.

Зачем нужны Технические условия (ТУ)

Технические условия разрабатываются, когда на продукцию не существует ГОСТа, или продукция отличается по техническим характеристиками, от имеющихся ГОСТов.

Также документ может потребоваться, если:

1. Планируется проведение испытаний продукции или получение разрешительных документов (сертификат соответствия, декларация о соответствии, сертификат пожарной безопасности, паспорт технического устройства и др.);
2. Необходима разработка оптимальных условий для хранения продукции, конструкторской или сопроводительной документации;
3. Требуется организация безопасного производства или продукция будет использоваться в условиях повышенной опасности;
4. Запрашивают торговые сети, тендерные площадки, Роспотребнадзор, государственные структуры или есть потребность защититься юридически.

Требования ГОСТ к Техническим условиям

Оформление и структура ТУ должны соответствовать требованиям ГОСТ, входящих в Единую систему конструкторской документации (ЕСКД). Кроме того, при разработке, регистрации и изменении ТУ применяются различные нормативные документы и рекомендации, устанавливающие правила формирования, ведения и получения информации, а также правила внесения изменений в документы.

1. ГОСТ Р 1.18-2018 «Реестр Технических условий. Правила формирования, ведения и получения информации» (действует с 01.07.2019);
2. ГОСТ 2.503-2013 «Единая система конструкторской документации. Правила внесения изменений» (действуют с 01.06.2014);
3. ГОСТ 2.114-2016 «Единая система конструкторской документации. Технические условия» – для продукции машиностроения и приборостроения (действует с 01.04.2017);
4. ГОСТ Р 51740-2016 «Технические условия на пищевую продукцию. Общие требования к разработке и оформлению» (действует с 01.01.2018);
5. ГОСТ Р 58093-2018 «Технические условия на продукцию черной металлургии. Общие правила разработки, утверждения, обновления и отмены» (действует с 01.10.2018);
6. ГОСТ Р 1.3-2018 «Технические условия на продукцию. Общие требования к содержанию, оформлению, обозначению и обновлению» (действует с 01.07.2019).
7. ПР 1323565.1.002–2018 «Правила заполнения и представления каталожных листов продукции» и разработанные на их основании рекомендации по заполнению КЛП (действуют с 01.07.2019);

Структура обозначения ТУ

Обозначение каждому ТУ присваивает разработчик для обеспечения их идентификации и последующей электронной обработки информации о документе.

Применяют унифицированную систему следующей структуры:

1. Индекс, обозначающий тип документа — «ТУ»;
2. Через пробел 6 знаков с точками — это код продукции по ОКПД2;
3. Отделенный от них с помощью тире трехзначный регистрационный номер;
4. Отделенный от них с помощью тире код держателя подлинника ТУ по ОК 007 (ОКПО);
5. Отделенные с помощью тире 4 цифры года, когда утверждено ТУ.

В результате обозначение ТУ имеет следующую структуру:

Регистрационный номер назначает организация — держатель подлинника ТУ в зависимости от порядка очередности регистрации, начиная с «001».

Примечание — В обозначении ТУ, утвержденных до 01.01.2017, используются первые 4 знака кода ОК 005 (ОКП).

 

Разработка ТУ на продукцию: Порядок оформления

Оформление технических условий начинается с момента принятия производителем решения об изготовлении продукта по процедуре, отличающейся от государственного стандарта.

1. Консультация со специалистом для определения требований к продукту, его характеристикам, испытаниям и др.
2. Сбор необходимых для разработки ТУ сведений и документов – проводится анализ рынка, изучение действующих нормативных документов, спецификаций, технических условий, технических заданий и других документов, связанных с производством и эксплуатацией продукта.
3. Описание продукции – разрабатывается полное и исчерпывающее описание продукта, включая его название, типы, модели, модификации, все технические характеристики и физические свойства, необходимые изображения и полное руководство по эксплуатации.
4. Заключение договора услуг на разработку технических условий.
5. Разработка ТУ на продукцию.
6. Согласование, утверждение и по необходимости регистрация -ТУ
7. Сдача заказчику готовых технических.

Порядок оформления технических условий может немного отличаться в зависимости от организации и ее внутренних правил и процедур.

Стоимость и сроки разработки на Технические условия

Срок разработки ту от 2 до 10 рабочих дней в зависимости от:

1. Особенностей продукции;
2. Вида продукции;
3. Нюансов технологических процессов изготовления;
4. Требований нормативно-правовых актов на определенное изделие;
5. Имеется ли у заказчика вся нужная информация и документы.

Стоимость рассчитывается экспертом индивидуально после консультации и определения сложности работ.

Документы для разработки ТУ

Заявка на разработку Технических условий должна содержать:

1. Сведения о заявителе (реквизиты, учредительные документы, ИНН, ОГРН);
2. Код ОКПО производителя (изготовителя);
3. Код ОКПД2;
4. Наименование продукции, ее назначение и список модификаций (типы и модели включительно);
5. Описание производственного технологического процесса;
6. Чертежи, схемы (если имеются в наличии);
7. Основные и необходимые технические характеристики;
8. Перечень материалов, сырья, которые применяют при производстве;
9. Комплектующие элементы;
10. Срок эксплуатации и гарантийный срок;
11. Все, что касается испытаний и контроля (средства, методы);
12. Условия транспортировки и обеспечения целостности и сохранности;
13. Требования к хранению, упаковке, маркировке.
14. Список ссылочных документов;
15. Лист регистрации изменений.

Оставить заявку

Регистрация Технических условий

В настоящее время обязательная регистрация технических условий не требуется для большинства видов продукции. Исключение составляет пищевая, медицинская, химическая продукция и косметика. Для данной категории товаров регистрации ТУ является обязательной. На добровольной основе регистрировать технические условия может сам изготовитель продукции.

Разработанные Технические условия (ТУ) регистрируются совместно с каталожным листом на продукцию.

Каталожный лист продукции (КЛП) — это документ, содержащий реквизиты, дающие возможность найти полные и исчерпывающие сведения о предмете ТУ. К этим данным относятся как обозначение и наименование продукции, так и все данные о изготовителе, данные о характеристиках продукции, а также сведения о документе, который регламентирует выпуск данной продукции.

По желанию заказчика технических условий, каталожный лист может быть зарегистрирован по месту нахождения предприятия-изготовителя, для формирования региональных и общероссийской баз данных.

Регистрация осуществляется в государственных региональных центрах стандартизации, метрологии и испытаний Росстандарта (ЦСМ). По ее результатам на титульном листе Технических условий ставится штамп, содержащий наименование организации-регистратора, номер процедуры и дату. Иногда вместо штампа можно написать название организации-регистратора, должность, фамилию и инициалы, подпись служащего, осуществляющего регистрацию, а также номер и дату регистрации.

Если ТУ зарегистрированы, то заявитель получает следующие преимущества:

1. Обнаружение неточностей, а также противоречий действующим нормативно-правовым актам в документе, их корректировка;
2. Защиту авторских прав и интеллектуальной собственности;
3. Более простой процесс аттестации производителя (изготовителя);
4. Возможность продажи ТУ и прав на технологию производства иным лицам;
5. Демонстрация ответственности перед потребителями и потенциальными партнерами;
6. Упрощение процесса прохождения проверок производства надзорными органами;
7. При утере ТУ проще его восстановить.

Где хранится информация о всех зарегистрированных Технических условиях

База данных о всей производимой отечественной продукции — «Продукция России» (АБД «Продукция России»).

ФГБУ «Институт стандартизации» осуществляет учетную регистрацию каталожных листов продукции с целью ведения этого банка данных. С помощью КЛП происходит формирование региональных баз данных.

И «Продукция России», и региональные базы могут предоставить информацию о Технических условиях при запросе по коду владельца подлинника ТУ, коду продукции, году утверждения Технических условий.

Реестр Технических условий (Реестр ТУ), сформирован из информации, содержащейся в КЛП.

Все предприятия Москвы и области должны передавать свои КЛП только в ФГБУ «Институт стандартизации».

В Реестре Технических условий содержится следующая информация:

1. Обозначение и наименование ТУ;
2. Дата введение в действие документа;
3. Организация-держатель подлинника ТУ — наименование и контакты.

Эти сведения обеспечивают эффективный поиск нужных ТУ. Это бывает необходимо производителям, применяющим покупные комплектующие при производстве своей продукции. Также может возникнуть необходимость использования сведений о покупной продукции в договорах поставки. В течение пяти лет с момента введения в действие, все сведения о ТУ будут находиться в реестре. Для продления нахождения Технических условий в этом банке данных, предприятие, владеющее подлинником ТУ, должно официально подтвердить, что Технические условия являются действующими.

Стоимость и сроки регистрации ТУ

Цена и сроки регистрации ТУ могут значительно варьироваться в зависимости от региона, в котором осуществляется регистрация, а также от конкретных условий заказчика и требований к продукции. Также следует учитывать, что регистрация ТУ может занять больше времени и стоить дороже, если требуется проводить дополнительные испытания и проверки продукции.

Факторы, влияющие на цену регистрации ТУ:

1. Специфика, вид продукции;
2. Особенности технологических процессов при производстве;
3. Требования нормативно-правовых актов к конкретной продукции;
4. Имеется ли у заказчика вся нужная информация и документы;
5. Необходимость в срочной регистрации

Точную стоимость регистрации наш эксперт сможет назвать после ознакомления с документами.

Необходимые документы и этапы регистрации ТУ

Заявка на регистрацию Технических условий должна содержать:

1. Данные о разработчике, держателе подлинника ТУ;
2. Коды ОКПО и ОКПД2;
3. Подлинник ТУ (согласованный и утверждённый);
4. КЛП в 2 экземплярах.

Регистрации ТУ включает следующие этапы:

1. Консультация со специалистом Евракон;
2. Сбор нужных для регистрации ТУ сведений и документов;
3. На основании ТУ заполнение КЛП;
4. Заключение договора и оплата услуг;
5. Проверка правильности оформления ТУ и КЛП на соответствие требованиям нормативно-правовых актов и требованиям стандартизации;
6. Экспертиза ТУ в случаях пищевой продукции;
7. Присвоение индивидуального регистрационного номера, подтверждаемого соответствующим штампом,
8. Регистрация документа (если нет отправки на доработку);
9. Добавление информации о зарегистрированном КЛП в региональную базу данных и банк данных «Продукция России»;
10. Выдача зарегистрированных подлинников документов заявителю или его представителю с пометкой (штампом) о регистрации, нанесённой на КЛП, титульный лист ТУ и отчетные бухгалтерские документы.

Оставить заявку

Доработка и внесение изменений в ТУ

Ситуации, когда производителю (изготовителю) нужна доработка и внесение изменений в Технические условия (сокращенно ТУ), возникают довольно часто. Происходит это в связи с появлением новых ГОСТов, ТР (Технических регламентов), внесением изменений в уже действующие нормативно-правовые акты, а также из-за изменений в ассортименте или характеристиках самой продукции. Все это требует внесения изменений в действующие Технические условия, их актуализации.

Решение о доработке и изменениях в ТУ принимается руководством (или уполномоченным им лицом) организации-держателя подлинника ТУ. Осуществить внесение изменений может как специалист этого предприятия, так и сотрудник центра сертификации, обладающий необходимыми знаниями и полномочиями.

Оформляется отдельный документ, называющийся «Изменение технических условий». Он проходит согласование со всеми теме же инстанциями, которые согласовывали сами ТУ. Утверждается этот документ руководителем предприятия, владеющего подлинником Технических условий. Вносить изменения в ТУ допускается любым способом: машинописным, рукописным, автоматизированным.

Этапы внесения изменений в Технические условия:

1. Определить необходимость доработки и изменений в ТУ.
2. Составить список изменений, которые необходимо внести.
3. Определить ответственного за внесение изменений в ТУ.
4. Оформить документ “Изменение технических условий”, который должен содержать все необходимые изменения.
5. Пройти процедуру согласования изменений с теми же инстанциями, которые согласовывали сами ТУ.
6. Получить утверждение руководителя предприятия, владеющего подлинником Технических условий.

Внести изменения в ТУ любым способом: машинописным, рукописным, автоматизированным.

Важно помнить, что внесение изменений в ТУ необходимо проводить в соответствии с действующими нормативно-правовыми актами и требованиями стандартизации. Кроме того, изменения должны быть документально оформлены и утверждены руководством предприятия-держателя подлинника ТУ.

Когда необходимо доработать и внести изменения в ТУ

Доработка и внесение изменений в ТУ необходимы в таких случаях:

1. Изменения в стандартах ГОСТ и ТУ, появление новых ГОСТов или Технических регламентов ЕАЭС;
2. Корректировка допущенных ранее ошибок и опечаток в действующем варианте ТУ;
3. Исключение некоторых пунктов из ТУ (например, при потере их актуальности);
4. Требования непосредственно заказчика;
5. Расширение или изменение ассортимента продукции;
6. В результате исследований появилась новая информация о продукции;
7. Изменились существенно условия производства, эксплуатации или утилизации продукции, правила приемки, транспортировки или хранения, способы контроля и другие параметры по пунктам ТУ;
8. Небольшая корректировка рецептуры пищевой продукции (не влияющая на результат и потребительские свойства);
9. Появление новых способов контроля качества, требований безопасности;
10. Внесение изменений в уставные документы компании-держателя подлинника.

Лист регистрации изменений ТУ должен быть оформлен по ГОСТ Р 1.3-2018.

Извещение об изменении ТУ

Организация, которая является держателем подлинника Технических условий (ТУ), должна уведомлять абонентов о всех изменениях, разработках, переизданиях и отменах ТУ. Эта информация может быть представлена в информационном бюллетене или по запросу абонента.

Уведомление об продлении срока действия ТУ должно быть оформлено держателем подлинника не позднее окончания срока. Это может быть сделано при наличии заказов на продукцию, которая соответствует ТУ, или по согласованию между заказчиками и производителем продукции.

Этапы доработки и внесения изменений в Технические условия

Доработка и внесения изменений в ТУ включает следующие этапы:

1. Консультация с экспертом;
2. Подготовка пакета необходимых документов);
3. Заключение договора на внесение изменений в ТУ;
4. Проверка действующих ТУ и КЛП заказчика на соответствие национальным нормативно-правовым актам и требованиям стандартизации;
5. Подготовка проекта требуемых доработок и изменений, заполнение листа регистрации изменений;
6. Согласование всех доработок и изменений с заказчиком;
7. Регистрация доработок и внесение изменений к ТУ, внесение в реестр;
8. Выдача зарегистрированных подлинников документов заявителю (или его уполномоченному представителю) с пометкой (штампом) о регистрации, нанесённой на КЛП, титульный лист ТУ.

Заявка на доработку и внесение изменений в ТУ должна содержать:

1. Информация о заявителе (реквизиты, ИНН, ОГРН, учредительные документы);
2. Действующие ТУ;
3. Список документов, являющийся основой для доработки и внесения изменений в ТУ;
4. Исчерпывающее описание всех доработок и изменений, вносимых в ТУ;
5. Каталожный лист продукции (КЛП).

Точный список необходимой документации сформулирует эксперт Евракон после консультации.

Особенности регистрации изменений ТУ

Регистрация изменений в Технических условиях может потребовать обновления документации на саму продукцию (например, инструкций по эксплуатации, сертификатов соответствия), чтобы отразить внесенные изменения. Это зависит от конкретной ситуации и требований нормативно-правовых актов, регулирующих данную продукцию.

Почему стоит обратиться в Евракон

Наша компания специализируется на разработке и регистрации технических условий для различных видов продукции. Мы предоставляем услуги по созданию технических условий с учетом требований законодательства и стандартов, а также индивидуальных потребностей каждого клиента.

• Аккредитованные органы по сертификации, собственные испытательные лаборатории, квалифицированные эксперты и юристы

• Прямое сотрудничество с государственными органами и ведущими НИИ

Мы работаем с клиентами из различных отраслей, включая промышленность, электронику, медицину, пищевую промышленность и др.