Сертификация машин и оборудования
Машины и оборудование, включая сельскохозяйственное, промышленное и медицинское, обязаны пройти обязательную оценку и проверку на соответствие стандартам, правилам и нормам безопасности.
Сертификация машин и оборудования в Российской Федерации является важной процедурой, которая обеспечивает защиту и безопасность для потребителя.
Производители и импортеры обязаны проводить процедуру сертификации своего оборудования, в рамках которой осуществляется обязательная проверка соответствия продукции Техническим регламентам Таможенного союза (ТР ТС).
Сертификация машин и оборудования согласно требованиям ТР ТС
| ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования» |
|
| ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования» |
|
| ТР ТС 016/2011 «О безопасности аппаратов, работающих на газообразном топливе» |
|
| ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств» |
|
| ТР ТС 032/2013 «О безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением» |
|
| ТР ЕАЭС 037/2016 «Об ограничении применения опасных веществ в изделиях электротехники и радиоэлектроники» |
|
В тех случаях, если в отношении технического устройства действуют сразу несколько технических регламентов, то необходимо соблюдение требований безопасности каждого из них.
Например, в случае с медицинской техникой, для получения разрешительной документации, можно использовать национальную систему подтверждения соответствия ГОСТ Р, согласно перечню продукции, которая должна быть сертифицирована, установленному постановлением Правительства РФ от 1 декабря 2009 года № 982* (с 1 сентября 2022 года постановление утратило силу, и заменено постановлением Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2021 года № 2425).
*Документы, выданные в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 982 до 1 сентября 2022 года, остаются действительными до 1 сентября 2025 года или до истечения срока годности/службы заявленной продукции. Если происходят изменения в технологической цепочке или рецептуре производимой продукции, требуется получить новую документацию в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 2425.
Если оборудование включает беспроводные модули стандартов Bluetooth или Wi-Fi, также необходимо оформить дополнительные документы, такие как нотификация ФСБ и декларация Минкомсвязи, которая регистрируется Федеральным агентством связи.
Существующие схемы сертификации машин и оборудования
| Схема | Применение | Особенности |
| 1с | Серия | Необходим анализ производственного процесса (АСП) и периодический инспекционный контроль (ИК) |
| 2с | Серия | Необходимо подтверждение работы системы менеджмента качества |
| 3с | Партия | Проводится проверка контракта с изготовителем на поставку |
| 4с | Единичный экземпляр | Проводится проверка контракта с изготовителем на поставку |
| 9с | Единичный экземпляр | Применяется для подтверждения соответствия высокотехнологичных устройств и сложных механизмов |
Виды оборудования, которое подлежит декларированию по ТР ТС
Списки оборудования подлежащего декларированию определены в технических регламентах Таможенного союза. Государственный стандарт Российской Федерации (ГОСТ Р) также определяет перечень технических устройств, на которые обязательно следует оформить декларацию соответствия (Постановлением Правительства РФ от 23 декабря 2021 года № 2425).
|
|
Декларантом и заявителем может выступать только производитель или импортер, который имеет постоянную регистрацию в одной из стран Евразийского экономического союза (Таможенного союза).
Существующие схемы декларирования машин и оборудования
| Схема | Применение | Особенности |
| 1д | Серия | Могут использоваться собственные доказательства о качестве продукции |
| 2д | Применяется для партии продукции или единичного изделия при декларировании соответствия на основании собственных доказательств заявителя | |
| 3д | Серия | Проверка образцов продукции проводится в аккредитованной лаборатории |
| 4д | Применяется для партии продукции или единичного изделия при декларировании соответствия на основании доказательств, полученных с участием аккредитованной испытательной лаборатории | |
| 5д | Применяется для продукции, предназначенной для постановки на серийное производство, в случае планирования выпуска модификаций продукции | |
| 6д | Серия | Необходима оценка системы менеджмента качества |
Добровольная сертификация оборудования
После прохождения обязательной процедуры сертификации, производитель может получить добровольный сертификат, который подтверждает соответствие его продукции правилам государственных стандартов или техническим условиям (ГОСТ, ТУ).
В рамках добровольной сертификации, заявителю предоставляется возможность самостоятельно выбирать параметры и критерии оценки соответствия. Это позволяет производителю продемонстрировать и подтвердить качественные характеристики своей продукции.
Это решение приносит несколько конкурентных преимуществ:
- Увеличение клиентской базы и партнеров благодаря уверенности в надежности техники;
- Возможность участвовать в различных тендерах и государственных закупках;
- Расширение рынков сбыта;
- Создание положительного имиджа компании;
- Привлечение интереса инвесторов и финансовых организаций.
Добровольная сертификация подразумевает соблюдение тех же требований, что и обязательная сертификация, и включает использование аналогичных государственных стандартов в процессе проверки продукции.
Основные этапы оформления разрешительных документов на машины и оборудование
- Консультация со специалистом для идентификации продукции и проверки правильности выбранной схемы сертификации.
- Составление перечня необходимых документов, для проведения проверки, а также анализ предоставленных заявителем данных.
- Отбор образцов продукции и передача их в лабораторию для проведения сертификационной экспертизы.
- Проведение анализа производства (АСП), который используется только при оценке серийного выпуска.
- Обобщение результатов проведенных проверок и принятие решения о степени установленного соответствия.
- Заполнение соответствующего документа.
- Регистрация информации в едином реестре.
- Передача разрешительной документации заявителю.
После завершения всех указанных этапов, производитель или импортер имеет право проставить специальный знак маркировки, который подтверждает факт проведения сертификации.
В некоторых случаях, если это предусмотрено схемой сертификации, могут потребоваться анализ систем менеджмента качества или проведение ежегодного инспекционного контроля.
Документы, необходимые для проведения процедуры подтверждения соответствия
Для проведения процедуры подтверждения соответствия на машины и оборудование необходимо предоставить:
- Заявка на проведение сертификации.
- Копии свидетельств об ИНН и ОГРН, заверенные печатью и подписью заявителя.
- Свидетельство о праве собственности на производственные площади или договор аренды.
- Нормативная база производства продукции, такая как технические условия (ТУ) или ГОСТ.
- Протоколы испытаний, выданные ранее, если таковые имеются.
- Общее описание выпускаемой продукции, техническую документацию, паспорт изделия, коды ТН ВЭД (Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности), формы выпуска и назначения продукции.
- Договор поставки (контракт) или инвойс, если заявителем является импортер.
- Сертификат на систему менеджмента качества (СМК), если это требуется для конкретной схемы оценки соответствия.
